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行业动态

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  • 《药物临床试验机构管理规定》正式发布
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  • 泽布替尼—首款FDA批准的中国本土原研抗癌药诞生
    里程碑!首款中国本土原研抗癌药FDA获批。国内或将同步上市……
  • PD-1医保谈判会场外直击
    有药企代表“比V”也有人士称“价格难接受”,PD-1结果最受瞩目……
  • 药监局发布多个《指导原则》征求意见通知
    NMPA药审中心上周五先后发布了7个通知,总共就9个指导原则、制度或程序公开征求意见。……
  • 钟南山团队研发新版板蓝根 药效或比原来强五六倍
    10月19日,由中国医疗保健国际交流促进会主办、中山大学附属第一医院承办的2019年华夏院士论坛在广州举行,围绕“大湾区 大健康”主题,中国工程院院士韩德民、钟南山、林东昕、顾晓松分别作报告。钟南山在接受媒体采访时透露,正计划就中医药用于流感预防展开研究,力争在疫苗等预防手段之外找到另外一条道路。……
  • 注射剂一致性评价要求来了!
    为贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)、《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》(2018年 第102号),推进化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作,国家药监局组织起草了《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》、《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。……